Сколько стоит медицинская лицензия


  • Главная
  • »

  • Услуги
  • »

  • Юридическим лицам
  • »

  • Лицензирование
  • »

  • Медицинская лицензия

Наши специалисты оказывают услуги по оформлению медицинской лицензии для компаний, зарегистрированных в г. Москве и Московской области.

Стоимость услуги:

от 150 000 рублей и зависит от количества выбранных вами видов медицинских услуг — виды услуг можно выбрать из приложенного классификатора. Гарантируется получение лицензии для организаций, осуществляющих деятельность на территории г. Москвы и МО. Для региональных компаний возможна помощь в подготовке документов для подачи пакета самостоятельно клиентом с дополнительно подготовленным комплектом документов для выездной проверки. Стоимость услуг при этом составляет от 50 000 руб. и зависит от количества выбранных видов.

Порядок работы:


  1. получение от заказчика пакета документов (перечень см. ниже);
  2. заключение договора на оказание услуг – договор направляется по электронной почте на подписание;
  3. правовая экспертиза собранного заказчиком пакета документов юристами, исправление ошибок и неточностей;
  4. выставление счета – при положительном заключении экспертизы. Заказчик производит 100% безналичную предоплату и 100% оплату дополнительных расходов;
  5. оформление лицензии (оформление лицензионной документации, сдача папки в лицензирующий орган, оформление документации для выездной проверки, получение лицензии) – по окончанию работ выдается бланк лицензии.

Лицензия выдается на бессрочный период

Срок оформления лицензии:

  • 45 рабочих дней (до получения уведомления о предоставлении лицензии (дает право официальной работы).
  • Срок оформления заключения СЭС составляет около 30 дней и в срок оформления лицензии не входит.

Прочая необходимая информация:

Услуга может быть оказана лишь при условии, что ваша компания зарегистрирована на территории города Москвы или Московской области. Или при получении лицензии на раздел «высокотехнологичная помощь» или лицензии федеральным медицинским учреждениям – не зависимо от места регистрации компаний. Лицензия выдается на бессрочный период.

В услугу по оформлению лицензии входит:


  • правовая экспертиза предоставленной лицензиатом документации
  • дача замечаний по представленной документации и рекомендаций по ее исправлению
  • оформление необходимой лицензионной документации
  • сдача папки в лицензирующий орган
  • оформление необходимой документации для выездной проверки
  • получение лицензии в соответствующем органе

Форма работы:

официальный договор с безналичной формой оплаты. Для начала работы клиент производит 100 % предоплату стоимости услуги. Лицензиат обязан подготовить определенный пакет документов и соответствовать определенным требованиям.

Список необходимых документов для оформления лицензии на медицинскую деятельность:

  1. Нотариально заверенная копия Устава фирмы со всеми изменениями и дополнениями (изменения и дополнения в форме отдельных документов так же нотариально заверить).
  2. Нотариально заверенные копии всех свидетельств о регистрации изменений.
  3. Нотариально заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации фирмы.
  4. Нотариально заверенная копия Свидетельства о постановке на налоговый учет.

  5. Нотариально заверенная копия Свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ (если фирма была создана до 01.07.2002 г.).
  6. Нотариально заверенная копия информационного письма статистики с кодами ОКВЭД.
  7. Подлинник или нотариально заверенная копия выписки из ЕГРЮЛ сроком давности не более 2-х месяцев.
  8. Копия решения № 1 (протокола) о создании фирмы (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем).
  9. Копии решения о внесении изменений и дополнений, заверенная руководителем фирмы (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем).
  10. Копия последнего решения и Приказа о вступлении в должность руководителя, заверенная руководителем фирмы (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем).
  11. Подлинник платежного поручения об уплате гос. пошлины за предоставление лицензии в размере 2600 рублей (с синей печатью или штампом банка об исполнении платежа).
  12. Нотариально заверенные копии документов на используемые помещения (медицинские) по одному из следующих случаев:
    • договора аренды + акта приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя (в случае, если фирма арендует помещение).
    • свидетельства о праве собственности фирмы (в случае, если фирма владеет помещением на праве собственности).
    • договора субаренды + акта приема-передачи + договора аренды + акта приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя (в случае, если помещение находится в субаренде у фирмы).
    • договор аренды + акта приема-передачи + выписка из реестра муниципальной (государственной) собственности (в случае, если фирма арендует муниципальное (государственное) помещение).

  13. Подлинник или нотариально заверенная копия санитарно-эпидемиологического заключения на заявляемый вид деятельности.
  14. Документы, подтверждающие образование, сертификацию специалистов по заявляемым видам медицинской деятельности:
    • на средний мед. персонал: диплом об образовании, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, свидетельство о браке (если менялась фамилия) – всё в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.
    • на высший мед. персонал (врачей): диплом об образовании, удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры), сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, свидетельство о браке (если менялась фамилия) – всё в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.
    • на главного врача или заведующего мед. отделением: диплом об образовании, удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры), сертификат специалиста по специальности, свидетельство о повышении квалификации по специальности, а также свидетельство об окончании дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», свидетельство о браке (если менялась фамилия), копия трудовой книжки (все страницы, заверяется по месту основной работы), подтверждающей не менее чем пятилетний стаж работы по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» – всё в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.

  15. Заверенная руководителем копия штатного расписания.
  16. Заверенные руководителем копии Приказов о приеме на работу сотрудников + трудовых договоров.
  17. Документы по используемой мед. технике:
    • заверенные руководителем копии регистрационных удостоверений;
    • договор на обслуживание медицинской техники (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем) с приложением заверенной руководителем копии лицензии, обслуживающей организации + акт осмотра мед. техники от обслуживающей организации (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем) + гарантийные талоны на медицинское оборудование, если их срок действия еще не истек (в виде оригинала + копии, заверенной руководителем, или нотариально заверенной копии)
    • документы о приобретении медицинской техники (товарные накладные, договоры купли-продажи (если покупка ими сопровождалась) или товарный чек с приложением кассового чека (при расчете за покупку наличными) – в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.

  18. Банковские реквизиты, телефоны и факсы, электронные адреса компании.
  19. Клиент обязан надлежащим образом подготовить свои помещения, документы, персонал в соответствии с нашими письменными рекомендациями и требованиями нормативно-правовых актов Российской Федерации.

Стоимость оформления лицензии на медицинскую деятельность

Название услуги Стоимость
Оформление медицинской лицензии 150 000 руб.
Доплата за каждый дополнительный вид работ, начиная со второго 4 000 руб.
Дополнительные услуги Стоимость
Государственная пошлина 7 500 руб.
Помощь в оформлении заключения СЭС (Роспотребнадзора) на используемое помещение (г. Москва) 50 000 руб.
Счет от СЭС за экспертизу (г. Москва) 18 000 руб. — 30 000 руб.
Помощь в оформлении заключении СЭС (Роспотребнадзора) на используемое помещение (Московская область) 60 000 руб.
Счет от СЭС за экспертизу (Московская область) 10 000 руб. — 20 000 руб.
Привлечение отсутствующих специалистов (в зависимости от уровня образования и редкости специалиста) 10 000 руб. — 15 000 руб.
Прохождение выездной лицензионной комиссии для предприятий г. Москвы (присутствие и ведение проверки на выезде нашим специалистом) 15 000 руб.
Помощь в аренде отсутствующего оборудования определятся индивидуально

www.bppgrilvil.ru

Сколько стоит медицинская лицензия?

Ответить на вопрос о том, сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность, можно только с большой натяжкой. Связано это с тем, что на предстоящие затраты влияет целый ряд факторов. К ним можно отнести:

  • место расположения будущего медицинского учреждения; 
  • способ получения лицензии. Лучший вариант — обратиться в специализированную организацию, предоставляющие услуги в данном направлении. В этом случае стоимость медицинского лицензирования будет зависеть от выбранной формы предоставления услуг.

Чтобы получить точное представление о предстоящих расходах, необходимо направить на e-mail следующий пакет документации:

  • информацию о видах медицинских услуг, которые предполагается предоставлять; 
  • учредительные документы, сведения о помещении под медкабинет или медицинский центр, включая план БТИ. Также следует указать, каким образом будет использоваться каждое помещение и предоставить фотографии медкабинетов.

Эти данные дадут возможность оценить объект на предмет соответствия его лицензионным требованиям и определить стоимость услуг для клиента.

Способы оплаты

При необходимости оплата может быть осуществлена следующим образом:

  • с рассрочкой платежа; 
  • несколькими частями. Первый платеж должен составлять не менее 70% стоимости. А после завершения процедуры получения будет внесена оставшаяся доля.

Особенности прохождения процедуры

Разрешение на предоставление медицинских услуг действует бессрочно. За выдачу этого документа отвечает:

  • департамент здравоохранения (если юридическое лицо или ИП зарегистрированы в Санкт-Петербурге); 
  • министерство здравоохранения (если юридическое лицо или ИП зарегистрированы в области); 
  • Росздравнадзор (для бюджетных учреждений).

Законодательная база процесса лицензирования

Вся процедура получения разрешений рассматривается в нескольких законодательных актах. В первую очередь это федеральное законодательство:

  • о лицензировании; 
  • об охране здоровья.
  •  

Также необходимо опираться на:

  • постановлении о порядке лицензирования в медицинской сфере; 
  • приказ о требованиях к предоставлению медпомощи.

Ориентировочно стоимость лицензии на медицинскую деятельность составляет около 60 тыс. рублей. Следует также учитывать следующую информацию:

  • для оформления разрешения необходимо оплатить госпошлину в размере 7,5 тыс. рублей; 
  • для переоформления документов уплачивается госпошлина в размере 3,5 тыс. рублей; 
  • длительность оформления санитарно-эпидемиологического заключения может составлять до 14 дней; 
  • процесс рассмотрения документов и принятия решения может занять до 35 дней.

Если вы обратитесь к нам, то сбор и подготовка всех необходимых документов займет минимум времени.

Как получить лицензию

Существуют определенные условия, выполнение которых необходимо для оформления разрешения на предоставление медуслуг. К таким требованиям относится:


  • соответствие помещений, в которых будет предоставляться медицинские услуги и вестись деятельность, требованиям законодательства; 
  • наличие всего необходимого оборудования, соответствующего требованиям законодательства; 
  • наличие в штате специалистов, имеющих профильное образование и соответствующий уровень квалификации.

Пакет документации

Для получения разрешения необходимо подготовить достаточно обширный перечень документов. Он включает:

  • копии учредительных документов; 
  • приказы о назначении руководителей и главного бухгалтера; 
  • копию акта проверки и СЭЗ; 
  • документы, подтверждающие наличие помещений для ведения деятельности; 
  • квитанцию об уплате госпошлины. Предоставляется оригинал этого документа с отметкой об исполнении; 
  • список имеющегося медоборудования с подробной информацией о нем; 
  • копии документа о профильном образовании у медперсонала. На главврача дополнительно предоставляются документы, подтверждающие стаж деятельности в медицине и уровень квалификации.

Данный перечень документов не является исчерпывающим. Он содержит только основные пункты. А конкретный список составляется с учетом конкретного вида медицинской деятельности.

Степень готовности документов, условия прохождения лицензирования могут быть разными. С учетом этого, наша компания предлагает заключить договор на предоставление следующих услуг:

  1. Консультирование.
    Квалифицированные специалисты изучат материально-техническую базу, уровень квалификации сотрудников, их образование. На основании этой информации они определят готовность к процедуре лицензирования и возможность ее успешного прохождения. Заказчику будут изложены выявленные несоответствия и предложены меры по их устранению. Рекомендации могут касаться модернизации имеющихся помещений, выбора оборудования, повышения квалификации медицинского персонала. Итогом сотрудничества на этом этапе станет подробный отчет. В этом документе будет приведен анализ на предмет соответствия имеющихся условий требованиям законодательства. После чего клиент сможет принять решение о дальнейших действиях и приступить к самостоятельному получению разрешений либо заключить договор с нами относительно профессионального сопровождения в данном процессе.
  2. Помощь в подготовке.
    Данный этап включает целый комплекс услуг. Квалифицированные сотрудники, имеющие успешный практический опыт в данной сфере, предпримут все необходимые действия для формирования пакета документов, требующихся для обращения в соответствующие инстанции. В ходе этих работ мы подготовим рекомендации по устранению выявленных недостатков, поможем подобрать специалистов, провести переоборудование помещений, приобрести нужную аппаратуру и инструменты. После того, как документы полностью подготовлены, заказчик сам отвозит их в соответствующие органы, взаимодействует с их представителями в ходе проверок и самостоятельно контролирует процесс рассмотрения заявки.
  3. Полное сопровождения процедуры лицензирования.
    Этот вариант является наилучшим, поскольку позволяет избежать значительных затрат времени и сил. Опытные специалисты нашей компании позаботятся о формировании пакета документов в соответствии с установленными в законодательстве требованиями. Они получат все необходимые заключения, будут взаимодействовать с уполномоченными лицами в ходе проверок от имени заказчика. В данный комплекс также входит консалтинг, информационное сопровождение и целый ряд других услуг. При необходимости наши сотрудники также могут позаботиться о разработке проекта по переоборудованию объектов, об обучении сотрудников, приобретении нужной техники и пр.

Все вышеперечисленные услуги могут быть заказаны как в полном объеме, так и по отдельности.

Наша компания имеет огромный опыт работы в данной сфере. Поэтому вы получаете действительно качественные услуги и можете быть уверены в том, что ваши документы действительно успешно прошли проверку соответствующих инстанций. Для этого достаточно ввести номер полученной лицензии на официальном сервисе Федеральной службы по надзору за здравоохранением. И вы убедитесь, что полученный вами документ имеется в базе и является подлинным.

Требования к соискателям на получение разрешения

Существует достаточно большой перечень медицинских услуг. Каждая из них имеет свои особенности. Поэтому для каждого направления врачебной практики имеются свои условия получения разрешений. Тем не менее, есть и общие правила, которых следует придерживаться.

В первую очередь это касается соответствия помещений законодательным нормам. И речь идет не только о санитарных правилах. Необходимо выполнить требования по площади, уровню освещения, оснащенности и использованным отделочным материалам. Установить, насколько объект им соответствует, призвано СЭЗ. И если такое заключение будет отсутствовать, то получить лицензию не удастся.

Очень важно также указать, в каком именно направлении медицинской деятельности планируется предоставлять услуги. В пакет документов необходимо включить договор аренды (или документы, подтверждающие право собственности), договоры с компаниями вывозу отходов, проведению дезинфекционных мероприятий и пр…

Все помещения должны быть соответствующим образом оборудованы. Численность и уровень квалификации сотрудников также должны отвечать установленным нормам.

Услуги лицензирования «под ключ»

Комплексное сопровождение в процессе получения разрешений — это оптимальный вариант прохождения данной процедуры. В этом случае в перечень предлагаемых услуг включены:

  • консалтинг, информационное и правовое сопровождение на всех этапах данного процесса; 
  • экспертиза предоставленной заказчикам документации. Опытные сотрудники убедятся, что имеющиеся у вас документы полностью соответствуют требованиям и успешно пройдут проверки; 
  • подготовку к получению положительных заключений; 
  • подготовку к прохождению проверки для объектов, находящихся на стадии ремонта; 
  • помощь в выполнении законодательных требований; 
  • подачу документации в соответствующие инстанции; 
  • взаимодействие с уполномоченными лицами; 
  • получение лицензии и передачу ее заказчику.

Преимущества сотрудничества

Лицензирование медицинской деятельности — это весьма сложная и длительная процедура. Для ее успешного прохождения необходимо хорошо знать законодательство, правильно оформить соответствующие документы, подготовить помещения и персонал к оказанию выбранных медицинских услуг. Также может потребоваться получить дополнительные разрешения. В частности, они необходимы для рентгеновского кабинета, для обслуживания медтехники и пр. Решение всех этих вопросов готовы взять на себя наши сотрудники.

При этом стоимость лицензии на медицинские услуги у нас очень демократична.

Обращение к нам особенно актуально для тех, кто только начинает работать в данном направлении. С нашей помощью Вы сможете в сжатые сроки зарегистрировать предприятие, найти помещение, оборудование, медицинский персонал.

Мы позаботимся о том, чтобы штатный состав вашей компании полностью соответствовал требованиям. При необходимости будет проведена переподготовка, повышение квалификации, аккредитация и другие мероприятия.

Также мы можем предложить Вам отличный альтернативный вариант процедуре лицензирования. С нашей помощью вы сможете приобрести медицинскую компанию, уже имеющую все необходимые документы для успешной работы.

Взаимодействие с нами позволит вам избежать проблем из-за приостановки или аннулирования лицензии. Наши эксперты окажут действенную помощь в подготовке к проверкам.

Итогом сотрудничества с нами станет:

  • лицензия на предоставление медицинских услуг; 
  • все требуемые приложения  к лицензии на медицинскую деятельность; 
  • положительное заключение СЭС.

medlicenzor.ru

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Перечень видов медицинской деятельностиВо время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельностиЛицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

urlaw03.ru

Законодательная база

Основные нормативно-правовые акты, регулирующие процесс выдачи разрешений – это закон РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и положение «О лицензировании медицинской деятельности» №291, постановление о лицензировании медицинской деятельности «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» №957.

Ещё один важный акт — приказ о лицензировании медицинской деятельности «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам». Его стоит изучить заранее, чтобы соответствовать всем требованиям и пройти проверки.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию

Для открытия частной или государственной практики в России лицензия обязательна для:

  • Предоставления доврачебной помощи;
  • Лечения в стационаре;
  • Открытия поликлиники;
  • Предоставления скорой помощи;
  • Работы санаториев;
  • Врачебного освидетельствования;
  • Профилактических осмотров;
  • Для экспертиз, лабораторных исследований (анализов: забор крови, ультразвуковая, лучевая диагностика и пр.);
  • Услуг по трансплантации тканей и органов, переливания крови;
  • Сестринского дела.

В перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, входят все направления медицины (хирургия, стоматология, ортопедия, акушерство, физиотерапия, протезирование и пр.) и ещё несколько новых направлений.

Например, для салона красоты, занимающегося пилингом и прочими косметологическими услугами (особенно аппаратной косметологией), также потребуется лицензия.

Если оказываются только имиджевые услуги (прически, солярий, маникюр), то специальное разрешение не понадобится. Несколько лет назад постановление правительства закрепило необходимость получения разрешений и на массаж (все виды, кроме эстетического), пирсинг, прокол ушей, перманентный макияж, нанесение татуировок. К врачебным относятся также услуги-консультации диетолога и сексолога.

Величина штрафа за врачебную практику без разрешительных бумаг составляет 60-700 $. Причем для ООО и прочих юрлиц эта сумма больше, чем для ИП. Поэтому во избежание крупных трат не стоит начинать практику без разрешительной справки. Даже если вы подали документы на рассмотрение и начали работать, можете получить штраф за отсутствие законных оснований для труда в данной сфере.

Полный список занятий, для которых нужно разрешение, предоставляет сайт Министерства здравоохранения РФ (rosminzdrav.ru).

Документы для лицензирования медицинской деятельности

В уполномоченный орган требуется подать следующие бумаги:

1. Заявление от руководителя учреждения. Требуется указать свои ФИО, приложить копию удостоверения личности, идентификационный номер налогоплательщика, сведения об учреждении (правовая форма, адрес, данные о записи в госреестр, контакты). Здесь же полный список выполняемых работ. В конце прилагается чек об уплате госпошлины;

2. Копии справок, подтверждающие, что у претендента имеется помещение для предоставления квалифицированной врачебной помощи. Это может быть договор об аренде или удостоверение права собственности на здание. Также требуется указать общие сведения об этом здании («возраст», площадь, планировка и т. п.);

3. Документация о наличии оборудования, необходимого для типа работ, указанных в заявлении. Лицензирование медицинского кабинета невозможно без наличия требуемой аппаратуры и инструментов. Они должны находиться в собственности у соискателя, либо принадлежать ему на другом законном основании (например, дорогое оборудование, взятое в лизинг). Сразу потребуется приложить сертификаты качества аппаратуры, подтверждающие, что они прошли необходимые проверки и соответствуют ГОСТам;

4. Выписки о государственной регистрации медприборов (например, аппарата МРТ или рентген-аппарата) и инструментов. Договор об обслуживании медтехники;

5. Проект размещения оборудования. Минздрав и Санэпидемстанция выдвигают особые требования по части минимальной площади, необходимой для разных типов аппаратов, и условий их размещения. Например, на одно стоматологическое кресло должно приходиться не менее 12 квадратных метров;

6. Заключение Роспотребнадзора о соответствии учреждения санитарно-эпидемиологическим нормам (правильная планировка, вентиляция, необходимый микроклимат и пр.) Заказать проведение экспертизы стоит до подачи заявления в лицензирующий орган.

Перед этим следует заключить договора со службами, проводящими дезинфекцию, дезинсекции, утилизацию отходов, стирку белья. Нормы и правила подробно прописаны в СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Среди наиболее распространённых:

А) Минимум один санузел на этаж;

Б) Минимальная площадь кабинета – 14 квадратных метров;

В) Наличие зоны для хранения средств для уборки и дезинфекции (желательно отдельное помещение на 2-3 кв. м);

Г) В помещении должны быть окна, размещать подобное заведение в подвале запрещено.

7. Сертификаты об образовании работников по профессии, прочие документы для подтверждения квалификации, в идеале – трудового стажа по специальности. Прилагается приказ о назначении руководителя заведения. Ему требуется высшее профильное образование и стаж от пяти лет;

8. Копии трудовых соглашений с работниками, их санитарно-трудовые книжки, договора о прохождении сотрудниками регулярных медосмотров;

9. В конце прилагается опись предоставленных бумаг в нескольких экземплярах.

Где получить медицинскую лицензию

Выдачу проводит Росздравнадзор, на местах следует обращаться в территориальные подразделения этой службы.

Порядок оформления: вы подаёте заявку, затем следует проверка кандидата на соответствие всем требованиям. Как минимум, сверяются данные, указанные в заявке, и фактические. Нужно быть готовым к полной проверке помещения, оборудования, сертификатов квалификации сотрудников.

Лицензирование медицинской деятельности может затянуться на срок от трёх месяцев до года.

Первичное рассмотрение заявки происходит в течение 45 дней. За это время ответственная госструктура проверяет наличие всех документов и справок. Отсчёт времени ведётся с момента подачи полного пакета бумаг. Если комплект бумаг неполный, то в течение 30 дней его возвращают владельцу, а 45 дней отсчитывается с момента доработки прошения.

Ошибка в документации, недочёты при проверке учреждения уполномоченным инспектором вынуждают начинать всю процедуру с начала после исправления ошибок.

Почему могут отказать в выдаче?

  • Несоответствие помещения и оборудования санитарным нормам;
  • Отсутствие квалифицированного руководителя (если владелец не является врачом с нужной квалификацией, на эту должность требуется назначить специалиста);
  • Намеренное искажение или умалчивание фактов (относительно помещения, аппаратуры и т. д.).

Лицензия на осуществление врачебной практики действительна в течение пяти лет. Затем её придётся продлять, но уже по упрощённой процедуре.

p-business.ru


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.